| Elenco delle attività formative previste per i dottorandi del primo anno |
Fondamenti della produzione di prodotti sterili: biologici e piccole molecole (CORSI RMTECH - MICROCREDENZIALI NEL FARMA SPOKE 3)
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: Ex-cathedra - numero ore: 22
docente del corso: Coordinamento: Università di Roma Tor Vergata - Novo Nordisk. Il ciclo di lezioni verranno tenute da studiosi o esperti di aziende, di enti di ricerca e docenti universitari qualifica: Studioso o esperto di enti di ricerca affiliazione: Italiana
programma delle attività: Corso Micro-Credenziali Pharma - Fondamenti della produzione di prodotti sterili: biologici e piccole molecole
Fundamental of Production for Sterile Product: Biological and small Molecule
Il corso si focalizza sulle caratteristiche del mondo dell’industria farmaceutica: un ambiente molto regolamentato a livello mondiale, dove la garanzia della qualità e l’eccellenza operativa costituiscono una necessità.
Verrà offerta una panoramica sullo stato dell’arte relativo all’industria manufatturiera di prodotti sterili, che offre supporto ai team di ingegneria, di analitica e di sviluppo. È una sfida che solo i più abili tecnici e manager possono portare a termine.
Ai partecipanti al corso verranno forniti gli strumenti per conoscere al meglio il sofisticato mondo della produzione sterile e le competenze di base per operare in questo ambiente regolamentato.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Corso breve su ADME, proprietà fisico-chimiche dei farmaci e farmacocinetica (PK)
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: Ex-cathedra - numero ore: 4
docente del corso: Franco Lombardo qualifica: Professore affiliazione: Estera
programma delle attività: Questo breve corso di 4 ore tratterà tutti gli aspetti dell’ADME dei farmaci, spaziando dai metodi in silico, in vitro e in vivo per studiare assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione, con riferimento alle basi fisiologiche e fisico-chimiche alla base della farmacocinetica dei farmaci. Grande enfasi sarà posta sulle proprietà fisico-chimiche dei farmaci e sulle relazioni tra struttura e proprietà (QSPR). Verranno presentati recenti esempi tratti dalla letteratura sull’impatto delle proprietà fisico-chimiche sull’ADME e sulla farmacocinetica (PK). In tutte le sezioni saranno inoltre affrontati calcoli di farmacocinetica, con particolare riferimento alla farmacocinetica umana e alla previsione della dose.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Chimica Organica Avanzata: Introduzione alle induzioni asimmetriche
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: Ex-cathedra - numero ore: 4
docente del corso: Docente con affiliazione straniera: Giorgio Giorgi qualifica: Professore affiliazione: Estera
programma delle attività: Il corso verterà sulla nomenclatura, terminologia e sui principi fondamentali dei processi stereoselettivi. Si approfondiranno le reazioni di addizione al carbonile.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Identificazione di intermedi ionici sfuggenti di rilevanza farmaceutica mediante metodi avanzati di spettrometria di massa (MS)
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 2
docente del corso: Davide Corinti qualifica: Ricercatore affiliazione: Italiana
programma delle attività: - Metodi di spettrometria di massa (MS) a ionizzazione soft per l’identificazione di specie sfuggenti formate in soluzione
- Introduzione alle tecniche basate sulla MS per l’elucidazione strutturale
- Applicazioni nel campo farmaceutico
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Analisi dei Solventi Residui nei prodotti Farmaceutici
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 2
docente del corso: Membro Collegio dei Docenti: Mariangela Biava qualifica: Professore affiliazione: Italiana
programma delle attività: Il seminario tratterà dell’analisi dei solventi residui nei prodotti farmaceutici. Le linee guida della Conferenza Internazionale sull’Armonizzazione (ICH) sui solventi residui, che vengono adottate ogni anno da sempre più farmacopee, compresa la farmacopea degli Stati Uniti (USP prevedono una loro classificazione, sulla base della relativa tossicità: pertanto si hanno composti di classe 1, ritenuti pericolosi e che devono essere evitati nella fase di produzione farmaceutica; composti di classe 2, il cui impiego deve essere limitato, presentando un grado di tossicità meno grave rispetto a quelli di classe 1; composti di classe 3, che comportano un rischio minore per la salute umana e possono essere utilizzati nella produzione.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Tecniche di spettroscopia applicate al campo chimico, farmaceutico e biofarmaceutico
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 3
docente del corso: Marco Agostini qualifica: Ricercatore affiliazione: Italiana
programma delle attività: -Spettroscopia UV-Visibile/Fluorescenza ed applicazioni
-Tecniche di microscopia a scansione/trasmissione elettronica
-Spettroscopia rotazionale/vibrazionale ed applicazioni
-Spettrocopia Raman e FTIR ed applicazioni
-Spettroscopia NMR e di massa e loro applicazione
-Risonanza plasmonica di superficie ed applicazione
-Analisi elementare e sue applicazioni
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Sfide e opportunità per le terapie a base di acidi nucleici
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 2
docente del corso: Masad J. Damha, Docente con affiliazione straniera qualifica: Professore affiliazione: Estera
programma delle attività: Le terapie a base di acidi nucleici stanno vivendo un’età dell’oro, con oltre due dozzine di farmaci già approvati clinicamente e molti altri in fase di sperimentazione clinica. Le modificazioni chimiche degli acidi nucleici sono state determinanti per questo sviluppo, poiché migliorano proprietà quali l’affinità di legame, la biodisponibilità e la resistenza alle nucleasi.¹ Questa presentazione si propone di evidenziare come le modificazioni chimiche ci consentano di stabilire linee guida per un ampio insieme di applicazioni terapeutiche degli oligonucleotidi. Verrà inoltre posta l’attenzione sullo sviluppo di nuovi metodi per la produzione di oligonucleotidi, con particolare enfasi sul miglioramento della sostenibilità del processo.²⁻⁴
Riferimenti:
Egli, M., e Manoharan, M., Chemistry, structure and function of approved oligonucleotide therapeutics, Nucleic Acids Research 2023, 51, 2529–2573.
Andrews, B.I. et al.; Antia, F. D.; Brueggemeier, S.B.; Diorazio, L.J.; Koenig, S.G.; Kopach, M.E.; Lee, H.; Olbrich, M.; Watson, A.L., Sustainability challenges and opportunities in oligonucleotide manufacturing. J. Org. Chem. 2020, 86 (1), 49-61.
Thorpe, J.D.; O'Reilly, D.; Friščić, T.; Damha, M.J., Mechanochemical Synthesis of Short DNA Fragments. Chemistry – A European Journal 2020, 26 (41), 8857-8861; e risultati non pubblicati.
Thorpe, J.D., Marlyn, J., e Damha, M.J. Synthesis of Short DNA and RNA Fragments by Resonant Acoustic Mixing (RAM), RSC Mechanochemistry 2024, 1, 244-249.
modalità di accertamento finale: da definire
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Microbiologia Applicata (CORSI RMTECH - MICROCREDENZIALI NEL FARMA SPOKE 3)
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: Ex-cathedra - numero ore: 12
docente del corso: Coordinamento: Università Roma Tre. Il ciclo di lezioni verranno tenute da studiosi o esperti di aziende, di enti di ricerca e docenti universitari. qualifica: Studioso o esperto di enti di ricerca affiliazione: Italiana
programma delle attività: Il corso offre una formazione avanzata sui controlli microbiologici nei settori farmaceutico, cosmetico e sanitario, essenziali per garantire sicurezza e conformità agli standard qualitativi. Attraverso 6 incontri interattivi, docenti universitari (Sapienza, Roma Tre), enti di ricerca (ISS, INAIL) ed esperti industriali approfondiranno le produzioni sterili, il quadro regolatorio e le tecnologie d'avanguardia come la spettrometria MALDI-TOF.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Chimica Organica Avanzata: Impiego della RMN nella determinazione della configurazione relativa di composti organici
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: Ex-cathedra - numero ore: 4
docente del corso: Docente con affiliazione straniera: Giorgio Giorgi qualifica: Professore affiliazione: Estera
programma delle attività: Il corso verterà sull’impiego dei metodi spettroscopici nella determinazione della configurazione relativa di centri asimmetrici nelle molecole organiche. Si pprofondiranno le tecniche di RMN monodimensionali di protone, carbonio e le tecniche di RMN bidimensionali omo e eteronucleari.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Valorizzazione della ricerca, il trasferimento tecnologico e l'imprenditorialità accademica.
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 2
docente del corso: Orlando Maiorani e Matteo Cervini, Knowledge Transfer Manager, ufficio di trasferimento tecnologico Sapienza. qualifica: Altro affiliazione: Italiana
programma delle attività: Matteo Cervini
- Dalla ricerca all’impatto: strumenti e percorsi per la valorizzazione dei risultati scientifici
L’intervento affronta le principali strategie di valorizzazione dei risultati della ricerca accademica, dalla tutela della proprietà intellettuale al trasferimento tecnologico e alla creazione di start-up e spin-off. Verrà discusso il ruolo dell’open innovation e dell’attenzione al mercato nell’orientare la ricerca verso bisogni concreti. Saranno inoltre presentate le attività e gli obbiettivi del centro SIEH. Una parte dell’intervento sarà dedicata alla piattaforma Knowledge Share come strumento operativo di connessione e collaborazione tra università e impresa.
Orlando Maiorani
- Strategie di valorizzazione di asset di P.I. in Ateneo e nuovo Regolamento brevetti
L'intervento illustrerà le principali strategie di protezione della proprietà intellettuale nel contesto della ricerca accademica, con particolare attenzione alla valorizzazione dei risultati scientifici. Viene illustrato il quadro normativo di riferimento e il ruolo degli strumenti brevettuali nel trasferimento tecnologico. Un focus specifico è dedicato al nuovo Regolamento Brevetti di Ateneo, evidenziandone le innovazioni, le procedure e le implicazioni per ricercatori e strutture universitarie. L’intervento mira a fornire indicazioni operative per una gestione consapevole ed efficace dei diritti di proprietà industriale.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Opportunità di finanziamento europee per la ricerca e l'innovazione.
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 2
docente del corso: Emanuele Gennuso Area Servizi per la ricerca Ufficio Progettazione e gestione ricerca internazionale Settore Grant Office programmi collaborativi internazionali Sapienza. qualifica: Altro affiliazione: Italiana
programma delle attività: Il seminario offre una panoramica delle principali opportunità di finanziamento europee a sostegno della ricerca e dell’innovazione, con particolare attenzione ai programmi dedicati a università, enti di ricerca e imprese. Verranno illustrati gli strumenti più rilevanti, i criteri di partecipazione e gli elementi chiave per la costruzione di proposte competitive. L’incontro mira a fornire ai partecipanti indicazioni pratiche per orientarsi nel panorama europeo dei bandi e cogliere nuove opportunità di collaborazione internazionale.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Nuovi Approcci Metodologici (NAMs) come pilastro della tossicologia predittiva: percorso comune tra scienza e legislazioni in Europa
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: seminariale - numero ore: 2
docente del corso: Dot.ssa Emma Di Consiglio - Dipartimento Ambiente e Salute, Istituto Superiore di Sanità qualifica: Professore affiliazione: Italiana
programma delle attività: Le New Approach Methodologies (NAMs) offrono opportunità significative per migliorare la valutazione della sicurezza chimica attraverso modelli più rilevanti, predittivi e non basati sull’uso di animali.
Nonostante i vantaggi riconosciuti, la loro adozione nei processi decisionali regolatori resta limitata a causa di barriere scientifiche, tecniche, normative, economiche e culturali. Tra queste, assumono particolare rilievo l’incertezza percepita riguardo all’affidabilità e alla riproducibilità dei metodi/metodologie, la mancanza di standardizzazione, il persistere di approcci tradizionali consolidati e la percezione di scarsa accettazione regolatoria.
Questo seminario analizza la natura di tali ostacoli e discute strategie per facilitarne il superamento, evidenziando come l’integrazione delle NAMs, insieme ai progressi in ambito scientifico e di ricerca, possa favorire un nuovo paradigma di valutazione del rischio più efficiente e maggiormente protettivo per la salute umana e l’ambiente.
Vengono inoltre descritti obiettivi a breve, medio e lungo termine per accelerare l’implementazione e la piena valorizzazione delle NAMs nel contesto della sicurezza chimica, in linea con la strategia delineata dalla Commissione Europea sulla “Roadmap Towards Phasing Out Animal Testing”.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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Metodi structure-based nella progettazione di farmaci: teoria e validazione pratica del docking molecolare
data presunta: primo semestre - tipologia: riconducibile al progetto formativo - modalità di erogazione: Ex-cathedra - numero ore: 2
docente del corso: Membro Collegio dei Docenti: Prof. Rino Ragno qualifica: Professore affiliazione: Italiana
programma delle attività: In questo seminaria sarà affrontato il tema della progettazione di moleocle bioattive mediante metodi structure-based. In particolare si
parlerà di docking molecolare e come strumento per studiare il binding mode di potenziali ligandi e la sua validazione. Dopo una parte introduttiva sulla teoria I partecipanti avranno la possibilità di svolgere una breve esercitazione pratica su quanto descritto.
modalità di accertamento finale: Alla fine del corso gli studenti sosterranno un test con domande a risposta multipla per la verifica dell'apprendimento.
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