Dottorato in ADVANCES IN INFECTIOUS DISEASES, MICROBIOLOGY, LEGAL
MEDICINE AND PUBLIC HEALTH SCIENCES

Titolo della tesi: Occupational exposure to Reproductive Toxicant: Risk Assessment, Health Surveillance and Prevention under Directive (EU) 2022 / 431 and Legislative Decree No. 135 / 2024

La presente tesi esamina le implicazioni pratiche delle recenti riforme normative in materia di sostanze tossiche per la riproduzione per le strategie di prevenzione nei luoghi di lavoro nell’Unione europea, con particolare riferimento alla trasposizione italiana della Direttiva (UE) 2022/431 attraverso il Decreto Legislativo n. 135/2024. Lo studio adotta una metodologia interdisciplinare basata sull’analisi della letteratura, che integra analisi giuridica, dottrina in materia di salute e sicurezza sul lavoro ed evidenze tossicologiche. L’obiettivo principale è valutare se l’inclusione delle sostanze tossiche per la riproduzione di Categoria 1A e 1B nell’ambito della Direttiva sugli agenti cancerogeni, mutageni e reprotossici (CMRD) determini un effettivo rafforzamento della tutela dei lavoratori e in quale misura persistano limiti strutturali e scientifici. I risultati evidenziano che la Direttiva (UE) 2022/431 rappresenta un rilevante mutamento paradigmatico nel diritto della salute e sicurezza sul lavoro, segnando il passaggio da un modello prevalentemente basato sul rischio a un approccio maggiormente fondato sul pericolo e sul principio di precauzione. Tale evoluzione comporta un rafforzamento degli obblighi prevenzionistici, imponendo ai datori di lavoro la priorità della sostituzione, la minimizzazione dell’esposizione al livello tecnicamente più basso possibile, l’estensione della sorveglianza sanitaria e il rafforzamento dei sistemi di tracciabilità delle esposizioni. Tuttavia, l’analisi dimostra che il quadro normativo attuale rimane solo parzialmente allineato con le conoscenze scientifiche contemporanee. La tossicità riproduttiva emerge infatti come un ambito caratterizzato da elevata complessità biologica, multifattorialità causale e incertezza scientifica, con effetti a basse dosi, esposizioni cumulative e a miscele, meccanismi di interferenza endocrina e possibili esiti a lungo termine o transgenerazionali. In tale contesto, la persistente esclusione delle sostanze di Categoria 2 e dei rischi emergenti dal regime più rigoroso della CMRD determina una struttura regolatoria a due livelli suscettibile di generare fenomeni di sottoprotezione. L’analisi comparata di alcuni Stati membri evidenzia inoltre come la trasposizione formale non sia di per sé sufficiente a garantire un’effettiva tutela dei lavoratori. L’efficacia della normativa dipende in larga misura dalla presenza di standard tecnici adeguati, dalla capacità istituzionale, dallo sviluppo dei sistemi di limiti di esposizione professionale e dall’integrazione delle evidenze scientifiche nei processi di valutazione e gestione del rischio. Alla luce di tali risultati, la tesi sostiene la necessità di un’evoluzione ulteriore verso un modello regolatorio adattivo, precauzionale e informato dalla scienza, in grado di affrontare l’incertezza, la complessità degli scenari espositivi e la protezione delle popolazioni vulnerabili, con particolare riferimento ai lavoratori in età riproduttiva e alle lavoratrici gestanti. Si conclude che l’efficacia della Direttiva (UE) 2022/431 dipende non solo dalla sua configurazione normativa, ma soprattutto dalla sua traduzione operativa nella pratica prevenzionistica e dal progressivo allineamento tra diritto e conoscenza tossicologica. Solo attraverso tale integrazione sarà possibile garantire una tutela effettiva, coerente ed equa della salute riproduttiva nei luoghi di lavoro.