Titolo della tesi: Chemioterapia neoadiuvante intraperitoneale, sistemica e orale, nel recupero alla chirurgia con intenti curativi dei pazienti con carcinoma gastrico avanzato e metastasi peritoneali sincrone
Introduzione:
Gli esiti dei pazienti con metastasi peritoneali da carcinoma gastrico (GCPMs) rimangono sfavorevoli, con una sopravvivenza globale (OS) inferiore a 1 anno. Diversi approcci riportati dall’Asia orientale includono la chemioterapia sistemica intraperitoneale normotermica (NIPS), mirata alla riduzione dello stadio della malattia, consentendo una resezione R0. Questo è il primo studio occidentale che valuta un regime bidirezionale in un contesto neoadiuvante di GCPMs. Questo studio di fase II valuta la tollerabilità, l’efficacia e il tasso di chirurgia di conversione.
Metodi:
I pazienti con PCI < 13 senza ascite o sovraespressione di HER2 e senza diffusione extraperitoneale sono stati arruolati a partire da gennaio 2018. Dopo la laparoscopia di stadiazione combinata con PIPAC (cisplatino + doxorubicina), la NIPS è iniziata seguendo lo schema di Yonemura: cisplatino (30 mg/m²) + docetaxel (30 mg/m²) per via intraperitoneale (giorno 1); capecitabina 1000 mg/m² per via orale (giorni 2-15); cisplatino (30 mg/m²) + docetaxel (30 mg/m²) per via endovenosa (giorno 8). Dopo 3 cicli, i pazienti senza progressione della malattia e con citologia peritoneale negativa sono stati sottoposti a chirurgia citoriduttiva (CRS) combinata con chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC). Tre cicli aggiuntivi di NIPS erano riservati ai pazienti che avevano subito l’intervento chirurgico.
Risultati:
Tra i 25 pazienti trattati con una sopravvivenza globale di 17,3 mesi (IC 95%: 10,4; NA), non sono emersi eventi avversi (CTCAE) di grado ≥ 3. Con un tasso di chirurgia di conversione del 52%, 13 pazienti sono stati sottoposti a CRS combinata con HIPEC (cisplatino 100 mg/m²), dieci con stato CC0 e tre con CC1. Non si è verificata mortalità operatoria e complicanze maggiori di grado IIIB secondo Clavien-Dindo sono comparse in 2 pazienti (15,4%). La sopravvivenza globale mediana per i pazienti sottoposti a chirurgia è stata di 26 mesi (IC 95%: 23,1–NA), con una sopravvivenza libera da progressione di 20 mesi (IC 95%: 16,7–NA).